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新药名称 |
新药类别 |
主治 |
研发阶段 |
转让 |
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喘哮康口服液 |
中药三类 |
小儿支气管哮喘、咳嗽 |
已获临床批件 |
临床或生产批件 |
一、项目概况
支气管哮喘（简称：哮喘），是一种小儿时期常见呼吸道变态反应性疾病。其症状反复发作，对患儿身心健康与生长发育影响极大，而且成人患者大多数为儿童期起病，因此小儿支气管哮喘防治非常重要。本病例在世界各地均有发生，有关资料表明支气管哮喘在世界不同地区患病率为0.3-0.92%，我国患病率约2%。近年来大量的流行病学调查结果显示该病例在世界范围内发病率及病死率均呈增加趋势，故有关该病的发病机理及防治研究为国内外高度重视。目前临床应用治疗哮喘治疗药物，化学药主要有激素、?受体激动剂及茶碱类药物，其中?受体激动剂及茶碱类药物是哮喘急性发作时的主要用药，前者起效迅速，但安全性问题已被质疑，认为与哮喘病死亡率的增加有关，长期应用受到限制；后者则因个体清除率差异较大，量效关系不易掌握，疗效不稳定。有关中成药明确以小儿支气管哮喘发作期为适应症者尚属少见。
该药来源于医院临床制剂，临床使用10余年，疗效明确，按国家三类新药研究。本品处方由花椒目、矮地茶等十一味药组成，功能散寒解表，宣肺平喘，祛痰止咳。主治小儿支气管哮喘急性发作期，症见咳嗽气促，喉间有哮鸣音，痰多色白，形寒，无汗，鼻流清涕，舌苔白滑等，中医辨证属寒哮者。该项目曾获2000年度省级中医药科技进步奖。
二、市场前景
小儿哮喘为小儿常见病、多发病，有的地区发病率甚高，严重危害儿童健康。该药不仅具有良好的平喘作用，还具有较强的镇咳作用，疗效快捷确切，所用药材均为常用药材，价廉易得，生产成本低，市场空间大，前景好。
三、项目研究
1、已有十几年省级医院临床实践，疗效确切。
2、正交试验已优化最佳工艺，工艺先进、稳定。
3、质量可控，方法稳定，重现性好。
4、剂型适宜，口感好，儿童易于接受。
5、生产成本低，易于开拓市场。
四、项目进展
本项目已获得临床批件。
五、转让方式
独家生产权转让，临床批件260万元，生产批件580万元。
联系人：谢盛良
电话：010-62619925-823 62617668-823
Email: xiesl@chinatis.com |