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| 成果名称： | 中药外治恶性胸腹水作用机理的研究 |
| 鉴定编号： | 2003013 |
| 完成单位： | 卫生部中日友好医院 |
| 所属领域： | 中医中药 |
| 成果摘要： |
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本项课题根据中医"内病外治"理论，以益气活血、温阳消水为治则，研制成消水膏外敷治疗恶性胸腹水，为晚期癌症病人合并恶性胸腹水提出新的治疗方法。本研究经在体透皮实验证明中药冰片、桂皮醛、老鹳草等有效成分可透皮进入胸腹水中，为"内病外治"提供了科学理论依据。并经临床检测和基础实验证明中药消水膏可以调节胸水中Th1/Th2细胞因子，促进胸膜粘连，增强抗肿瘤细胞免疫功能；具有诱导癌细胞凋亡或抑制癌细胞G1期阻滞，以及与抗癌基因P53的相关性；促进小鼠恶性腹水中NO、心钠素的形成，阐明了消水膏益气温化法治疗恶性胸腹水的作用机制。并在国内首先复制了恶性胸水动物模型，探讨了消水膏治疗恶性胸水的动物体内疗效。 |
| 鉴定意见： |
恶性胸腹水是恶性肿瘤常见并发症之一，严重降低病人生活质量，缩短生存期。目前对此治疗效果不理想。针对这一临床的难题，该课题根据中医"内病外治"的理论，研制了具有益气活血、温化消水作用的中药外敷剂消水膏，经临床、动物试验，初步证明了消水膏外用可以缓解恶性胸腹水，改善症状，延长病人生存期，是一种有效、方便、经济的新的治疗方法。
该课题组为了证实消水膏的吸收途径和作用机制，利用高效液相色谱法在国内首先实验证明了冰片、桂枝、老鹳草等中药的在体透皮性，为中医"内病外治"理论提供了充分的科学依据，也是消水膏治疗恶性胸腹水的有效基础。通过分子生物学检测手段证明了消水膏提高胸水中Th1细胞因子与改善恶性胸腹水疗效的相关性，从而证明消水膏是通过Th1/Th2细胞因子平衡-改善恶性胸腹水的药效环节。该课题在国内首先复制了人肺癌A549胸膜转移的动物模型，并通过动物实验证实了消水膏具有抑杀癌细胞、刺激巨噬细胞产生NO、增加ANP含量、诱导癌细胞凋亡的作用。并经体外试验证明，消水膏有效成分老鹳草总苷可以抑制人肺癌细胞株（A549和ABC-1），其抑瘤作用与肺癌细胞P53功能状态无相关性，这是消水膏疗效优于腔内免疫法的重要因素之一。该课题拓展了中医外治恶性肿瘤并发症的给药新途径和方法，取得了很好的社会效益。该项研究具有创新性，为中医治疗恶性胸腹水提出有效的治则治法和科学的理论基础。并将对提高中晚期患者生活质量将发挥更大作用。综上所述，鉴定委员会一致认为该项研究达到国内领先水平。建议：希望进一步改进剂型，扩大临床验证，增加毒副作用的研究和安全性观察。 |
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