|
|
|
| 成果名称： |
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体快速诊断试剂 |
| 获奖编号： | 2003药-3-005 |
| 获奖等级： | 北京市科学技术叁等奖 |
| 完成单位： | 北京万泰生物药业有限公司、厦门大学 |
| 完成人员： | 彭 耿、李少伟、童勋章、王颖彬、林长青、陈毅歆 |
| 截止日期： | |
| 鉴定日期： | 1999.09—2002.10 |
| 成果简介： |
人类获得性免疫缺陷综合症（AIDS，艾滋病）传播的广泛性和危害性已成为全球关注的公共卫生和社会热点问题。艾滋病的传播在我国已经进入了快速增长期，除了在沿海经济发达的地区HIV感染的人较多外，在一些经济不发达、医疗卫生较差的部分地区尤其农村地区，由于劳务输出流动人口不断增加以及部分由采浆感染HIV的人群，给我国的HIV预防和控制增加了不少的压力。提高HIV诊断试剂水平显得尤为重要。目前国内对艾滋病的诊断方法主要采用ELISA方法检测，该方法有较高的灵敏度和特异性，但其操作方法复杂，测定时间较长，并且需要一定的操作经验和仪器设备，在一些医疗条件差的部分地区尤其是在边远的农村地区限制了该方法的使用。2002年4月，卫生部公开招标购买HIV(1+2型)抗体快速/简便检测试剂并分发22个省市使用。我国对于HIV的简便、快速诊断试剂的需求十分迫切。
2003年1月由北京万泰生物药业有限公司与厦门大学联合研制的具有独立自主知识产权的第一个完全国产化的艾滋病快速诊断试剂获得国家药品监督管理局的新药证书和批准文号，实现了HIV快速检测的国产化。该试剂操作简单、快速、不需要任何仪器和技术，仅用一滴指尖血样本在3～30分钟内即可判断是否感染了艾滋病毒。艾滋病快速诊断试剂经过卫生部艾滋病检测中心等6家权威机构联合验证，灵敏度达99.40%，特异度达100%，与酶免试剂和进口的同类试剂相比，总符合率为99.70%，达到国际先进水平。人类获得性免疫缺陷（HIV）抗体快速诊断试剂能够广泛应用于个人或家庭、偏远地区和无检测设备地区、现场调查、小型医院、急症手术前的艾滋病感染快速筛查。
|
|
|
| 版权所有： | 北京市科学技术奖励工作办公室 | | 通信地址： | 北京市西直门南大街16号 | | 办公地点： | 北京市西直门南大街16号北楼一层西侧 | | 电 话： | 010-66188227 010-66186832 010-66187932 | | 传 真： | 010-66187932 | | 邮 编： | 100035 |
|