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珊瑚羟基磷灰石（CHA）植入材料产业化工艺开发 |
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| 成果名称： |
珊瑚羟基磷灰石（CHA）植入材料产业化工艺开发 |
| 获奖编号： | 2003材-3-002 |
| 获奖等级： | 北京市科学技术叁等奖 |
| 完成单位： | 北京市意华健科贸有限责任公司 |
| 完成人员： | 宋正治、高志忠 |
| 截止日期： | |
| 鉴定日期： | 2000.10—2002.12 |
| 成果简介： |
项目名称：珊瑚羟基磷灰石（CHA）植入材料产业化工艺开发
项目所属技术领域：医疗器械
适用范围：CHA植入材料主要用于骨科、颌面外科、口腔科、眼科、美容整形和组织工程等。
主要研究内容：
为了满足临床需要，各国都在研制具有良好性能的材料。CHA植入材料是目前比较理想的修复材料，已在欧美国家大量使用。
本课题主要内容是研制、改进珊瑚羟基磷灰石植入材料的生产技术；建立产品质量管理体系；完成CHA植入材料的中试和通过国家药品监督管理局对三类医疗器械生产企业的验收。降低产品成本，提高生产能力，实现一定的经济效益和社会效益。
项目技术特点：
该创新技术采取与美国同类技术不同的技术路线，使生产工艺更为简捷，采用国内通用设备及低价格接触剂，制备出优于国内行业标准与美国产品相同的优质价廉的产品。生产过程无环境污染，低压操作劳动条件安全，技术成熟可靠，产品质量稳定。产品具有三维内联孔，成型体积大，有>3Mpa的抗压强度，可随意加工成块、球、颗粒等形状，涵盖了各种临床需求，为其他非仿生人工合成羟基磷灰石（HA）产品所无法比拟。
项目技术创新点：
该技术把天然珊瑚转化为CHA植入材料所采用的生产工艺方法与美国的不同。美国是高温高压法，其最高温度为350oC，最高压力达105Mpa；属超高压领域。而该技术是中低压法，最高压力只有4MPa。温度<240℃。
推广应用及经济社会效益：
该项目生产技术，使我国广大的患者能以低廉的价格用上具有世界先进水平的产品。该产品的生产对环境和生态不造成污染，已实现经济效益633.6万元。 |
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