项目编号974-2007-002
项目名称麻疹风疹二联减毒活疫苗
完成单位北京生物制品研究所
北京天坛生物制品股份有限公司
完成人员王子柱 王淑珍 李淑云
杜桂枝 范淑兰 王丽霞
牛洪生 董春明 付永其
马玉明 李凤菊
项目简介 麻疹、风疹二联减毒活疫苗(简称MR),是用于预防儿童麻疹和风疹两种急性传染病的联合疫苗,在麻疹和风疹疫苗使用前,麻疹的发病率和病死率极高,对儿童健康危害极大,风疹虽然症状轻微,预后较好,但风疹感染孕妇会造成胎儿发育迟缓和胎儿畸形等严重后果而倍受重视,由于麻疹、风疹两种疫苗均系病毒在组织培养细胞上增殖而制备的活疫苗,因此具备了开发联合疫苗的可能性。

联合疫苗的使用,能降低疫苗接种费用,减少儿童接种次数。提高免疫覆盖率以加速实现疫苗的防病灭病效果,具有较好的经济效益和社会效益。

麻疹、风疹二联减毒活疫苗在国内是由北京生物制品研究所首家研制成功的,其中风疹疫苗BRDⅡ株是由北京生物制品研究所1980年自行分离并制备的病毒株,于1993年被批准生产,麻疹疫苗沪191株是由上海生物制品研究所研制而成的,于1966年被批准使用。经大量人体接种反应及效果观察,证明此两种疫苗具有良好的耐受性并产生牢固的免疫持久性,麻疹、风疹二联减毒活疫苗不是将上述两种疫苗的简单混合,而是经历了大量研究工作,提高麻疹毒种的滴度和稳定性,重新选择了毒种的保护剂;为了两种疫苗的均具有各自满意的滴度进行了两疫苗原液不同配比试验,确定了二者的最适比例。麻疹、风疹二联减毒活疫苗为我所今后开展了一系列联合疫苗的研发起到了促进作用。

该项目于2002年8月获得新药证书及生产文号,成为我国首家也是唯一一家获得生产文号的单位。2003年转让给我所的上市公司即北京天坛生物制品股份有限公司,自上市至2006年以来,麻风二联疫苗已投放市场超过3600万人份,累计产值达到2亿元人民币以上。经大量推广后证明该疫苗反应小、免疫效果好,本产品在实施计划免疫过程中为消除和控制麻疹、风疹的目标中发挥了重大作用。

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