项目编号	B02-2007-015
项目名称	血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统
完成单位	北京乐普医疗器械有限公司
完成人员	蒲忠杰 杨 明 张正才 王建华 史 航 魏战江 王建平 吕树铮 吕永辉 翟慎良 胡央芳
项目简介	本项目所应用的介入医疗技术是生物医学工程的一个重要组成部分，属于国家和北京市重点发展的生物工程及新医药技术领域。     本项目是通过药物涂层的设计及工艺研究，研制用于治疗冠心病血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统。主要研究开发内容包括支架结构及输送系统工艺改进、底层材料、药物分子、药物控释机制的选择；涂覆工艺、涂层结构、药物分子与底层材料结合原理以及药物涂层载药量的确定；涂层的物理化学性能优化及测试和涂覆工艺的优化及产业化研究。     本项目解决的主要技术问题是药物涂层的设计及制造工艺，具备支架设计、涂层加工及药物涂覆工艺三大技术创新点，获得国家专利3项，技术水平达到或领先国际领先水平，具体创新内容有：     （1）支架结构设计优化，使支架在使用过程中的尺寸和位置稳定、增强了其径向抗压能力，同时支架具有良好的柔软性。     （2）药物支架在药物涂层上对支架基体表面处理技术，其特点是能大大增加药物涂层的附着力，使药物支架在输送血管途中药物涂层不脱落，并延长了药物的释放时间。     （3）采取药物、载体、涂层的涂层体系设计，控制涂层厚度，兼顾各种性质要求的匹配，保证了涂层在支架压制、输送和使用过程中完好无损。     药物支架技术的应用，是介入医疗器械行业的一项技术革命，它改变了以往药物和器械各自发展的局面，成为冠心病介入治疗的新的里程碑，为进一步应用到其它病变部位提供了良好的技术平台，从而推动我国介入医疗器械行业及心血管疾病治疗水平的提高。     本项目的成功开发具有巨大的社会经济效益。2006年实现销售额共计16700万元，上缴税收3500万元，2007年上半年已实现销售额14511.5万元，为北京市的经济建设做出了贡献。     本项目的研制成功，不仅能有效防止国外公司的垄断经营，减轻患者疾病痛苦，大幅降低手术治疗费用，还促进了相关机械、化工等产业的发展，解决了100多人的就业问题，为北京市经济发展和社会稳定起到了推动作用，为提高人民生活水平，保障人民生命健康，为构建和谐社会做出应有的贡献。
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