项目编号	H01-2007-111
项目名称	症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄支架成形术研究
完成单位	首都医科大学附属北京天坛医院
完成人员	姜卫剑 王拥军 杜 彬 戴建平 金 旻 徐晓彤 董可辉 高 峰 马 宁 王清河 王桂红 龚浠平
项目简介	所属科学技术领域：生物医学与新医药领域。     主要研究内容：（1）对拥有自主知识产权的颅内动脉狭窄“部位、形态学、路径分型 （LMA分型）”的实用性进行研究；（2）研发拥有自主知识产权的颅内专用支架系统（Apollo支架），并进行相应的临床应用研究；（3）研究支架成形术治疗症状性颅内动脉狭窄的可行性和安全性；（4）研究与颅内支架成形术并发症有关的影响因素；（5）研究颅内动脉狭窄支架成形术的适应证和远期疗效。     解决的主要技术问题：（1）LMA分型是否有助于制定个体化的手术方案（2）国产Apollo支架治疗症状性颅内动脉狭窄是否安全和可行（3）颅内动脉狭窄的支架成形术的远期疗效如何,影响远期疗效的因素是什么（4）手术并发症的预测因素是什么     技术创新点和创新程度：（1）在国际上率先提出用于指导支架成形术的颅内动脉狭窄LMA分型，得到国际同行的高度认可；（2）研发和生产了国家食品药品监督管理局批准的第一个颅内专用支架-Apollo支架，证实了该支架治疗症状性颅内动脉狭窄的可行性和安全性（3）在国际上首次证实了严重的颅内动脉狭窄（≥70%）不是支架成形术的危险因素；（4）报道了国际上最大病例数的颅内动脉狭窄支架成形术的远期疗效，首次发现糖尿病和径路血管严重迂曲是影响远期疗效的预测因素；（5）在国际上第一个发现狭窄邻近部位的深穿支区域有梗死灶的患者是支架术后发生穿支卒中的高危人群；在颅内同一个部位放置2个支架与颅内出血并发症有关联。     技术经济指标：手术的技术成功率在90%以上；术后30天内的卒中率控制在6%～7%以内。     促进科技进步的作用：本研究的多个结论有助于颅内动脉狭窄支架成形术这一新技术的健康发展；国产Apollo支架的成功研发有助于推动神经介入器材的国产化进程。     推广应用：我们的经验和研究结论已经在国内数十家三甲医院应用。 经济（或社会）效益：我们的结果显示支架成形术治疗症状性颅内动脉狭窄的远期结果令人满意，年卒中率下降为4.6%；国产Apollo支架的成功研发和临床应用有助于推动神经介入器材的国产化进程，降低患者消费，减少不必要的卫生经济投入，减轻社会保险负担。
关 闭