项目编号i09-2007-028
项目名称基于NASBA技术的传染病（禽流感）早期诊断平台
完成单位北京大学医学部
海康生命科技有限公司
完成人员于常海 刘乐庭 陈建国
项目简介     本项目属生物医学工程领域。

    近年来相继爆发的人、畜传染病严重威胁人类健康，造成重大经济损失和社会恐慌，促使我们必须建立更为先进、完善的疫情监控网络。而传染病的早期诊断和筛查技术一直是其中的薄弱环节。本项目通过比较现有的病原体检测方法和所有先进的分子生物学技术，结合疫情监控的实际需求改进创新，开发出基于NASBA技术的禽流感双重分子检测平台，可选择性的用于检测不同亚型禽流感病毒。同时还可通过改进，用于其他病原体检测。具备以下技术创新：

1．首次创新性地将NASBA和酶联检测技术结合，开发出的禽流感病毒检测平台，操作简单，是最适用于实验条件落后的基层一线的高灵敏度病原体检测系统。

2．首次将NASBA-电化学检测技术创新性的应用于禽流感病毒检测，同时具备高灵敏度和高自动化程度的优势。

3．与其他常规病原体检测技术相比，该技术平台具备如下先进性：

  1)灵敏度远高于PCR，和病毒培养法相当；探针和引物双重作用，确保检测特异性远高于PCR，并避免了假阳性；高敏感性，能成功检测出来自世界多个地区的禽流感病毒株。

  2)操作安全简单，易于标准化，在实验结果可比性和使用便捷性方面都显著优于病毒培养法，PCR和Real Time PCR。 

  3)适用于大样本筛查，成本低廉。

    在众多的传染病病原体检测方法中，本技术平台是国际上首个成熟、适应面广、高灵敏、高特异的禽流感检测系统。目前本技术平台还成功应用于人禽流感、SARS、口蹄疫、猪瘟、新城疫和猪繁殖与呼吸综合症等传染病的早期诊断。

    本技术平台获国内外发明专利7项，在Nature Biotechnology，BBRC和Lancet等权威杂志上发表论文11篇，影响因子累计70.535，引用次数累计39次，技术水平属国际先进。该技术平台已被列为我国禽流感检测的国家标准，通过世界粮农组织和世界动物卫生组织(FAO/OIE)参考实验室的严格评估和验证，为OIE禽流感防治指南所推荐；成为在日本注册的第一个亚洲生物产品。本技术平台已在多个国家和地区广泛应用，举办相关技术培训几十次，且多次应邀在国际会议上交流，获得国内外同行的一致好评。
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